Gần đây, loại thuốc kháng thể đặc hiệu kép mới đã mở ra một tiến trình phát triển mới ở nước ngoài. Theo thông báo, ứng dụng IND của NBL-028, một loại thuốc kháng thể đặc hiệu kép CLDN6-CD137, đã được FDA Hoa Kỳ phê duyệt, có thể được sử dụng để thực hiện các thử nghiệm lâm sàng để điều trị CLDN 6-biểu hiện các khối u tiến triển bao gồm nhưng không giới hạn ở ung thư tinh hoàn, ung thư buồng trứng, ung thư phổi không phải tế bào nhỏ và ung thư nội mạc tử cung.
Thông tin công khai cho thấy NBL-028 là chương trình giai đoạn lâm sàng đầu tiên của NovaTE, nền tảng khớp nối tế bào T độc quyền của Novarock Biotherapeutics. Nền tảng này được cho là nền tảng đồng kích thích tế bào T thế hệ tiếp theo để điều trị ung thư, đặc biệt là các khối u rắn, được thiết kế và tối ưu hóa để tạo ra sự kích hoạt tế bào T tác động bền vững và làm giảm sự ức chế miễn dịch trong vi môi trường khối u (TME), đồng thời giảm nguy cơ nhiễm độc toàn thân bao gồm hội chứng giải phóng cytokine (CRS), hội chứng nhiễm độc thần kinh liên quan đến tế bào tác động miễn dịch (ICAN) và nhiễm độc gan.
Là một loại thuốc mới đang được phát triển dưới dạng kháng thể đặc hiệu kép, NBL{0}} có thể nhắm mục tiêu đến cả CLDN6 và CD137 hoàn toàn ở người. Trong số đó, Claudin 6 là một protein liên kết chặt chẽ thuộc họ claudin được biểu hiện ở mức cao trong phạm vi rộng của các khối u ác tính ở người nhưng có ít hoặc không có biểu hiện ở các mô bình thường.CD137 (hoặc 4-1BB) là một thụ thể đồng kích thích cảm ứng, một khối u CD137 (hoặc 4-1BB) là một thụ thể đồng hoạt hóa cảm ứng, một thành viên của siêu họ thụ thể yếu tố hoại tử khối u (TNFR) và đóng vai trò chính trong việc điều hòa sự tăng sinh tế bào T, khả năng sống sót, hoạt động gây độc tế bào, hình thành trí nhớ và các chức năng tế bào miễn dịch khác.
Cơ chế hoạt động chống khối u của NBL-028 là nó kích hoạt có chọn lọc con đường đồng kích thích CD137 trong tế bào T và các tế bào miễn dịch khác khi nó liên kết với CLDN6 trên bề mặt tế bào khối u trong TME, do đó đạt được hiệu quả chọn lọc. tiêu diệt tế bào khối u. Thông cáo báo chí cho biết NBL-028 đã chứng minh tính hiệu quả và an toàn tuyệt vời trong các nghiên cứu tiền lâm sàng.
Sự chấp thuận lâm sàng của NBL-028 ở Hoa Kỳ có nghĩa là loại thuốc chống khối u mới mang tính thử nghiệm này đã bước vào một giai đoạn nghiên cứu mới. Chúng tôi mong muốn được thấy kháng thể đặc hiệu kép này tiến triển tốt trong các nghiên cứu lâm sàng sắp tới và sớm mang lại lợi ích cho bệnh nhân.